8月26日,中國藥品監(jiān)督管理研究會細胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會成立大會在蘇州召開,中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、副會長兼秘書長時立強出席會議,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心生物制品臨床部部長高晨燕出席會議并致賀。會議舉行了專委會主任委員及學術(shù)專家委員聘任儀式,江蘇省市場監(jiān)督管理局一級巡視員、原江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越受聘為主任委員,華泰創(chuàng)新藥研究院時玉舫教授與高晨燕部長等專家一同獲聘學術(shù)專家委員。
中國藥品監(jiān)督管理研究會領(lǐng)導向委員們頒發(fā)聘書
細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是我國“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃中的重點發(fā)展產(chǎn)業(yè),專委會將以細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題為導向,全面梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,提出科學監(jiān)管建議,進一步完善制度機制,統(tǒng)籌資源,充分發(fā)揮專委會的平臺優(yōu)勢,凝聚各方合力,共同開展科學研究監(jiān)管,推動細胞與基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,規(guī)范臨床研究及應用,提高細胞與基因治療產(chǎn)品臨床總體水平,促進學科與行業(yè)發(fā)展,使更多的患者盡早獲益,更好地服務監(jiān)管、服務政府、服務會員、服務人民群眾,推動行業(yè)健康高質(zhì)量地發(fā)展。
中國藥品監(jiān)督管理研究會是由原衛(wèi)生部申請、經(jīng)國務院領(lǐng)導同意、民政部批準,于2013年成立的全國性社會組織,國家市場監(jiān)管總局為業(yè)務主管單位,日常工作委托國家藥監(jiān)局管理,是迄今唯一具有監(jiān)管研究職能的學術(shù)團體。作為政府藥品監(jiān)管部門的“智庫”、聯(lián)系政府與企業(yè)的橋梁紐帶,研究會設有17個專業(yè)委員會,覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各領(lǐng)域。自設立以來,研究會有效組織、協(xié)調(diào)社會資源,開展藥品監(jiān)管相關(guān)理論和實際問題研究,為我國藥品監(jiān)管、用藥安全保障、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等提供理論、政策和技術(shù)支持,有效推動我國藥品監(jiān)管科學和藥品監(jiān)管事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
時玉舫教授是干細胞與免疫研究領(lǐng)域的開創(chuàng)者、國際上最早從事活化誘導淋巴細胞凋亡的科學家,先后在喬治?華盛頓大學和美國紅十字會赫蘭研究所建立實驗室,曾任新澤西醫(yī)科大學終身教授和特聘教授、中科院健康科學研究所研究員和所長,現(xiàn)任蘇州大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院院長和特聘教授、蘇大附一院副院長,同時擔任羅馬第二大學杰出教授、卓越醫(yī)學研究中心秘書長等職,為干細胞應用、腫瘤免疫治療和自身免疫病的藥物研發(fā)奠定了一系列重要理論基礎,2020年入選歐洲科學院院士。2019年底,他與英美加歐四國院士麥德華教授領(lǐng)銜的華泰創(chuàng)新藥研究院建成投運,聚焦腫瘤、慢性器官損傷、自身免疫性疾病等,研究抗腫瘤特異性靶向小分子藥物、單克隆抗體藥物和細胞藥物,目標打造國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新源頭。